Maschera faciale chirurgica 6002-2 EO sterilizzata

Stu pruduttu hè conforme à i requisiti di u Regolamentu UE (UE) 2016/425 per l'equipaggiu di prutezzione persunale è risponde à i requisiti di a norma europea EN 149:2001+A1:2009.À u listessu tempu, risponde à i requisiti di u Regolamentu UE (UE) MDD 93/42/EEC nantu à i dispositi medichi è risponde à i requisiti di a Norma Europea EN 14683-2019 + AC: 2019.

Istruzzioni per l'utilizatori
A mascara deve esse sceltu bè per l'applicazione prevista.Una valutazione di risicu individuale deve esse valutata.Verificate u respiratore chì ùn hè micca dannighjatu senza difetti visibili.Verificate a data di scadenza chì ùn hè micca ghjunta (vede l'imballu).Verificate a classa di prutezzione adattata per u pruduttu utilizatu è a so cuncentrazione.Ùn aduprate micca a maschera se un difettu hè presente o a data di scadenza hè stata superata.U fallimentu di seguità tutte l'istruzzioni è e limitazioni puderia riduce seriamente l'efficacità di sta mezza maschera di filtrazione di particelle è puderia purtà à malatie, ferite o morte.Un respiratore selezziunatu currettamente hè essenziale, prima di l'usu occupazionale, u portatore deve esse furmatu da u patronu in l'usu currettu di u respiratore in cunfurmità cù i normi di sicurezza è salute applicabili.

Usu destinatu
Stu pruduttu hè limitatu à operazioni chirurgiche è altri ambienti medichi induve l'agenti infittivi sò trasmessi da u persunale à i pazienti.A barriera duveria ancu esse efficace à riduce a scarica orale è nasale di sustanzi infizziosi da i trasportatori asintomatici o pazienti clinicamente sintomatici è in a prutezzione di l'aerosols solidi è liquidi in altri ambienti.

Utilizà u metudu
1. Mantene a mascara in manu cù u clip nasale up.Lasciate l'arnese di a testa appiccà liberamente.
2. Pone a mascara sottu u mento chì copre a bocca è u nasu.
3. Pull the head harness over the head and position behind head, adjust the length of head harness with adjustable buckle to feel as comfortable as possible.
4. Presse u clip di u nasu molle per cunfurmà snugly intornu à u nasu.
5. Per verificà l'adattazione, copre e duie mani nantu à a mascara è exhale vigorosamente.Se l'aria scorri intornu à u nasu, stringhje u clip nasale.Se l'aria si filtra intornu à u bordu, riposizionate l'arnese di a testa per una misura megliu.Ricontrollate u sigillo è ripetite a prucedura finu à chì a maschera hè sigillata bè.

Sfondate
I dispusitivi medichi sò sterilizzati in una varietà di manere, cumprese l'usu di u calore umitu (vapore), u calore seccu, a radiazione, u gasu di l'ossidu di etilene, u perossu di l'idrogenu vaporizatu è altri metudi di sterilizazione (per esempiu, gasu di diossidu di cloru, acidu peraceticu vaporizatu è diossidu di nitrogenu) .

A disinfezzione hè a riduzzione antimicrobiana di u numeru di microorganismi viabili à un livellu previamente specificatu cum'è appruvatu per a so manipulazione o l'usu ulteriore.A sterilizazione hè un prucessu definitu utilizatu per rende una superficia o un pruduttu liberu da l'organisimi viabili, cumpresi spori bacteriali.Hè ancu spessu include l'ughjettu di permette u mantenimentu di u statu sterile

Ragioni per aduprà l'ossidu di etilene (EO)
I dispusitivi medichi sò sterilizzati in una varietà di manere, cumprese l'usu di u calore umitu (vapore), u calore seccu, a radiazione, u gasu di l'ossidu di etilene, u perossu di l'idrogenu vaporizatu è altri metudi di sterilizazione (per esempiu, gasu di diossidu di cloru, acidu peraceticu vaporizatu è diossidu di nitrogenu) .A sterilizazione di l'ossidu di etilene hè un metudu di sterilizazione impurtante chì i pruduttori utilizanu largamente per mantene i dispositi medichi sicuri.
L'ossidu d'etilene hè un gasu inflammable, incolore utilizatu per fà altre chimichi chì sò impiegati in a fabricazione di una gamma di prudutti, cumprese tessili, plastica, detergenti è adesivi.L'oxidu d'etilene hè ancu usatu per sterilizà l'equipaggiu è i dispusitivi plastichi chì ùn ponu micca esse sterilizzati da steam, gamma è altri sterilanti cum'è i dispositi medichi.

A prova di sterilità hè stata pruvata nantu à u pruduttu
A pupulazione di microrganismi viabili prisenti nantu o in u pruduttu hè stata testata secondu ISO 11737-2: 2009.
Pigliate 10 campioni in u pacchettu, è inoculate ogni campione in 100 mL Fluid Thioglycolate Medium (FTM) è 100 mL Trypticase Soy Broth (TSB) dopu a taglio asetticu.U FTM hè pusatu in un incubatore à 35 ° C, è TSB hè postu in un incubatore à 25 ° C per 14 ghjorni.Aghjunghjite 80cfu Staphylococcus aureus à u mediu di cultura è cultivate in l'incubatore per 5 ghjorni com'è cuntrollu pusitivu.Per u cuntrollu negativu, 100 mL FTM è 100 mL TSB sò cultivati ​​​​in incubatori per 14 ghjorni.Observe a crescita di i microorganisimi ogni ghjornu.
I risultati anu dimustratu chì nisuna liberazione chì affetta a crescita di i microorganismi hè stata rilevata in i campioni di teste.L'articulu di prova hà cumpletu i criteri, è i risultati di a prova sò validi.
Basatu nantu à i risultati sopra, si pò cuncludi chì in e cundizioni sperimentali, i campioni di teste sò sterili.