Maschera faciale chirurgica (F-Y3-A)

Stu pruduttu hè conforme à i requisiti di u Regolamentu UE (UE) 2016/425 per l'equipaggiu di prutezzione persunale è risponde à i requisiti di a norma europea EN 149:2001+A1:2009.À u listessu tempu, risponde à i requisiti di u Regolamentu UE (UE) MDR 2017/745 nantu à i dispositi medichi è risponde à i requisiti di a Norma Europea EN 14683-2019 + AC: 2019.

Usu destinatu: Stu pruduttu hè limitatu à operazioni chirurgiche è altri ambienti medichi induve l'agenti infettivi sò trasmessi da u persunale à i pazienti.A barriera duveria ancu esse efficace à riduce a scarica orale è nasale di sustanzi infizziosi da i trasportatori asintomatici o pazienti clinicamente sintomatici è in a prutezzione di l'aerosols solidi è liquidi in altri ambienti.

Istruzzioni per l'usu:
A mascara deve esse sceltu bè per l'applicazione prevista.Una valutazione di risicu individuale deve esse valutata.Verificate u respiratore chì ùn hè micca dannighjatu senza difetti visibili.Verificate a data di scadenza chì ùn hè micca ghjunta (vede l'imballu).Verificate a classa di prutezzione adattata per u pruduttu utilizatu è a so cuncentrazione.Ùn aduprate micca a maschera se un difettu hè presente o a data di scadenza hè stata superata.U fallimentu di seguità tutte l'istruzzioni è e limitazioni puderia riduce seriamente l'efficacità di sta mezza maschera di filtrazione di particelle è puderia purtà à malatie, ferite o morte.Un respiratore selezziunatu currettamente hè essenziale, prima di l'usu occupazionale, u portatore deve esse furmatu da u patronu in l'usu currettu di u respiratore in cunfurmità cù i normi di sicurezza è salute applicabili.

Utilizà u metudu:
1. Mantene a mascara in manu cù u clip nasale up.Lasciate l'arnese di a testa appiccà liberamente.
2. Pone a mascara sottu u mento chì copre a bocca è u nasu.
3. Pull the head harness over the head and position behind head, adjust the length of head harness with adjustable buckle to feel as comfortable as possible.
4. Presse u clip di u nasu molle per cunfurmà snugly intornu à u nasu.
5. Per verificà l'adattazione, copre e duie mani nantu à a mascara è exhale vigorosamente.Se l'aria scorri intornu à u nasu, stringhje u clip nasale.Se l'aria si filtra intornu à u bordu, riposizionate l'arnese di a testa per una misura megliu.Ricontrollate u sigillo è ripetite a prucedura finu à chì a maschera hè sigillata bè.

Prestazione: U pruduttu risponde à i requisiti di EN 14683-2019 + AC: 2019 Type IIR.I paràmetri principali di u pruduttu sò elencati in i seguenti: • Efficienza di filtrazione batterica (BFE) ≥98% • Pressione differenziale 60＜Pa/cm2 • Pressione di resistenza à spruzzi ≥16.0 kPa • Pulitezza microbica, ≤ 30 cfu/g. requisiti di EN149: 2001 + A1: 2009 FFP2.I paràmetri principali di u pruduttu sò listati in i seguenti: •Tassu di penetrazione ≤6%;•Resistenza espiratoria ≤3.0mbar;•Resistenza inhalation ≤0.7mbar (30L/min);Resistenza inalazione ≤2.4mbar (95L/min);•Leakage rate: TIL deve esse menu di 11% basatu nantu à u TIL di ogni azzione;TIL hè menu di 8% basatu annantu à u TIL generale di e persone.

F-Y3-A hè una maschera faciale chirurgica è una mezza maschera filtrante di particelle.

F-Y3-A hè statu pruvatu secondu EN 149: 2001 + A1: 2009 Dispositivi di prutezzione respiratoria - Filtrazione di mezze maschere per prutegge da e particelle - Requisiti, teste, marcatura

I risultati di a prova

Pacchettu
E mezze maschere filtranti di particelle sò offerte à a vendita imballate in modu tali chì sò prutette da danni meccanichi è contaminazioni prima di l'usu.(Passatu)

Materiale
I materiali aduprati sò adattati per resiste à a manipulazione è à l'usura durante u periodu per u quale a mezza maschera di filtrazione di particelle hè pensata per esse usata.(Passatu)
Qualchese materiale da u filtru media liberatu da u flussu d'aria attraversu u filtru ùn custituiscenu micca un periculu o fastidio per l'usu.(Passatu)

Prestazione pratica
A mezza maschera di filtrazione di particelle deve esse sottumessa à teste di rendiment pratichi in cundizioni realistiche.(Passatu)

Finitura di parti
E parti di l'apparechju chì ponu esse in cuntattu cù u portatore ùn anu micca spigoli vivi o bavature.(Passatu)

Fuga interna totale
Per e mezze maschere di filtrazione di particelle adattate in cunfurmità cù l'infurmazioni di u fabricatore, almenu 46 di i 50 risultati individuali di l'eserciziu (vale à dì 10 sugetti x 5 esercizii) per a fuga totale in l'internu ùn deve esse più di: 25% per FFP1, 11% per FFP2. , 5% per FFP3

È, in più, almenu 8 di i 10 medii aritmetici di l'usu individuali per a fuga totale in l'internu ùn deve esse più di 22% per FFP1, 8% per FFP2, 2% per FFP3 (Passatu)

Cumpatibilità cù a pelle
I materiali chì ponu entra in cuntattu cù a pelle di u portatore ùn sò micca cunnisciuti per esse prubabilmente di causà irritazione o qualsiasi altru effettu avversu à a salute.(Passatu)

Infiammabilità
Quandu a prova, a mezza maschera filtrante di particelle ùn deve micca brusgiate o ùn cuntinueghja à brusgià per più di 5 seconde dopu a rimuzione da a fiamma.(Passatu)

U cuntenutu di diossidu di carbonu di l'aria inalazione
U cuntenutu di diossidu di carbonu di l'aria inalazione (spaziu mortu) ùn deve micca più di una media di 1,0% (per volumi).(Passatu)

Harness per a testa
L'arnese di a testa deve esse cuncepitu in modu chì a mezza maschera di filtrazione di particelle pò esse infilata è eliminata facilmente.
L'arnese di a testa deve esse regulabile o auto-aggiustabile è deve esse abbastanza robusta per mantene a mezza maschera di filtrazione di particelle fermamente in pusizione è esse capace di mantene i requisiti totali di fuga interna per u dispusitivu.(Passatu)