Maschera faciale chirurgica 6003-2 EO sterilizzata

Stu pruduttu hè conforme à i requisiti di u Regolamentu UE (UE) 2016/425 per l'equipaggiu di prutezzione persunale è risponde à i requisiti di a norma europea EN 149:2001+A1:2009.À u listessu tempu, risponde à i requisiti di u Regolamentu UE (UE) MDD 93/42/EEC nantu à i dispositi medichi è risponde à i requisiti di a Norma Europea EN 14683-2019 + AC: 2019.

Istruzzioni per l'utilizatori
A mascara deve esse sceltu bè per l'applicazione prevista.Una valutazione di risicu individuale deve esse valutata.Verificate u respiratore chì ùn hè micca dannighjatu senza difetti visibili.Verificate a data di scadenza chì ùn hè micca ghjunta (vede l'imballu).Verificate a classa di prutezzione adattata per u pruduttu utilizatu è a so cuncentrazione.Ùn aduprate micca a maschera se un difettu hè presente o a data di scadenza hè stata superata.U fallimentu di seguità tutte l'istruzzioni è e limitazioni puderia riduce seriamente l'efficacità di sta mezza maschera di filtrazione di particelle è puderia purtà à malatie, ferite o morte.Un respiratore selezziunatu currettamente hè essenziale, prima di l'usu occupazionale, u portatore deve esse furmatu da u patronu in l'usu currettu di u respiratore in cunfurmità cù i normi di sicurezza è salute applicabili.

Usu destinatu
Stu pruduttu hè limitatu à operazioni chirurgiche è altri ambienti medichi induve l'agenti infittivi sò trasmessi da u persunale à i pazienti.A barriera duveria ancu esse efficace à riduce a scarica orale è nasale di sustanzi infizziosi da i trasportatori asintomatici o pazienti clinicamente sintomatici è in a prutezzione di l'aerosols solidi è liquidi in altri ambienti.

Utilizà u metudu
1. Mantene a mascara in manu cù u clip nasale up.Lasciate l'arnese di a testa appiccà liberamente.
2. Pone a mascara sottu u mento chì copre a bocca è u nasu.
3. Pull the head harness over the head and position behind head, adjust the length of head harness with adjustable buckle to feel as comfortable as possible.
4. Presse u clip di u nasu molle per cunfurmà snugly intornu à u nasu.
5. Per verificà l'adattazione, copre e duie mani nantu à a mascara è exhale vigorosamente.Se l'aria scorri intornu à u nasu, stringhje u clip nasale.Se l'aria si filtra intornu à u bordu, riposizionate l'arnese di a testa per una misura megliu.Ricontrollate u sigillo è ripetite a prucedura finu à chì a maschera hè sigillata bè.

6003-2 EO sterilizatu hà passatu u standard EN14683.L'articuli di teste includenu test d'efficienza di filtrazione batterica (BFE), test di pressione differenziale, test di penetrazione di sangue sinteticu.

Test di efficienza di filtrazione batterica (BFE).

Scopu
Per valutà l'efficienza di filtrazione batterica (BFE) di a maschera.

U calculu
Totale u conte da ognuna di e sei piastre per i campioni di teste è i cuntrolli pusitivi, cum'è specificatu da a fabricazione di u sampler Anderson.I percentuali di efficienza di filtrazione sò calculati cum'è seguente:

BFE = (CT) / C × 100
T hè u numeru tutale di piastra per u specimenu di prova.
C hè a media di u numeru tutale di platti per i dui cuntrolli pusitivi.

Test di pressione differenziale
1.Purpose
U scopu di a prova era di misurà a pressione differenziale di maschere.
2.Sample description
Descrizzione di l'esempiu: Maschera unicu cù l'orechja
3.Metudu di prova
EN 14683:2019+AC:2019(E) Annexe C
4.Apparatu è materiali
Strumentu di prova di pressione differenziale
5.Test specimen
5.1 L'esemplare di prova hè maschere cumpletu o deve esse tagliatu da maschere.Ogni specimenu deve esse capace di furnisce 5 diverse zone di prova circulari di 2,5 cm di diametru.
5.2 Prima di a prova, cundizzioni tutti i specimens di prova per un minimu di 4 h à (21±5) ℃ è (85±5)% umidità relativa
6. Prucedura
6.1 Senza un specimenu in u locu, u titularu hè chjusu è u manometru differenziale hè zeroed.A pompa hè attivata è u flussu di l'aria aghjustatu à 8 L/min.
6.2 U specimenu pretrattatu hè piazzatu à traversu l'orifiziu (superficie tutale 4,9 cm 2, diametru di l'area di prova 25 mm) è chjapputu in u locu per minimizzà e perdite d'aria.
6.3 A causa di a prisenza di un sistema di allinamentu, l'area pruvata di u specimenu deve esse perfettamente in linea è attraversu u flussu di l'aria.
6.4 A pressione differenziale hè leghje direttamente.
6.5 A prucedura descritta in i passi 6.1-6.4 hè realizatu nantu à 5 spazii diffirenti di a maschera è e letture medite.

Test di penetrazione di sangue sinteticu
1.Purpose
Per a valutazione di a resistenza di maschere à a penetrazione di un voluminu fissu di sangue sinteticu à una velocità alta.
2.Sample description
Descrizzione di l'esempiu: Maschera unicu cù l'orechja
3.Metudu di prova
ISO 22609: 2004
4.Risultati:
ISO 22609, un limitu di qualità accettabile di 4,0% hè cumpletu per un pianu di campionamentu unicu normale quandu ≥29 di 32 articuli di teste mostranu risultati di passaghju.